为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议， 2023年2月6日，药审中心发布了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》，绘制了沟通交流前对真实世界研究路劲的必要性和可行性的评估工作图，方便快捷了解。