最新中药制剂加速稳定性试验要求在2024年2月20日起实施,明确了试验用样品批次、生产规模、包装要求,不同剂型的加速试验类型和试验条件、考察时间和检测时间点等,为制剂处方设计、质量评价、包装、运输、贮藏条件等提供试验依据,并根据试验结果确定是否需要进行中间条件下的稳定性试验及确定长期试验的放置条件。
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