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药品上市后获益-风险评估
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发布时间:2024年03月09日
药品上市后获益-风险评估
药品获益-风险评估不会随药物上市结束,当获得新的有效性或安全性信息,对药物的获益和风险的认识可能会发生改变,重新审查已上市药物的获益-风险状况查,采取相应的监管决策,如增加、修改或删除风险控制措施,修订说明书(包括增加、修改或删除安全性信息),启动上市后研究甚至撤市等。
发布时间:2024年03月09日
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