本研究以合肥市第四人民医院住院或门诊患者为研究对象,依据纳入与排除标准进行筛选,不符合条件者予以排除,最终纳入健康人 40 例与病例组 40 例,并采用随机分组方式将受试对象分别分配至真刺激组 20 例与伪刺激组 20 例,保证两组基线均衡。干预开展前先完成基线评估,临床评估选用 HAMD、CDRS-R 量表,影像学采集 T1WI、T2WI 及 fMRI 数据。随后实施聚焦经颅超声刺激,一组接受真刺激,另一组接受伪刺激作为对照,以排除安慰剂效应干扰。干预结束后开展干预后评估,临床评估扩展为 HAMD、CDRS-R、SEFCA、YMRS 四项量表,影像学同样采集 T1WI、T2WI 与 fMRI 数据,形成完整的前后对照。全部资料经统计分析后呈现两类结果,一是临床量表评分的变化,二是 sgACC 与其他脑区功能连接的变化。整体为一项随机对照临床研究设计,通过真刺激与伪刺激相互对照,结合行为量表与脑功能影像,客观考察聚焦经颅超声刺激对受试对象情绪状态与脑网络连接的影响,研究思路清晰、评估节点完整,可作为同类神经调控临床研究方案设计与流程梳理的参考范例。
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