介绍中药注册管理专门规定，绘制了架构图，第一层法律法规基础层，汇总《药品管理法》《中医药法》《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》等顶层法定文件，明确中药注册工作法规根基；第二层中药注册分类层，区分中药创新药、改良型新药、古代经典名方、同名同方药四大注册类别，标注各类品种申报核心特点与审批差异化政策；第三层审评证据体系层，划分中医药理论、人用经验、临床试验、非临床研究、质量控制五大核心申报证据板块，完整覆盖中药特色审评证据要求；第四层拆分为研发管理层与审评审批层两大并行模块，研发层涵盖药材管控、处方工艺、剂型开发、疗效评价、注册申报全流程研发工作，审评层包含技术专家审评、优先审批通道、附条件批准、现场核查、核发药品证书全流程审评环节；第五层上市后管理层，梳理工艺变更、不良反应监测、上市后再评价、质量标准提升、说明书更新、再注册全周期持续管理要求；第六层监管支撑层，整合技术指导原则、专家委员会、检验检测、信息化平台、国际合作等配套保障机制，底部配套架构说明，完整呈现中药从立项研发、分类申报、技术审评、批准上市到上市后持续监管的全闭环管理流程。适配中医药专业课堂课件、中药企业新药申报培训 PPT、药监审评工作汇报、执业中药师法规复习资料、中药研发项目申报配套图解、医药企业 GMP 合规文档等多场景使用。