在中医药传承与创新的背景下，经典名方的二次开发已成为中药新药研发的重要方向。这张二冬汤颗粒说明书模板详细梳理了该3.1类中药新药的核心信息，涵盖了从古代经典名方溯源、关键信息考证到功能主治及已获批上市情况的全方位内容。专为中药研发人员、临床医生、药学专业学生、医药企业注册专员以及中医药爱好者量身打造，旨在通过标准化的信息呈现，助力二冬汤颗粒的学术推广与临床应用。本图详细展示了二冬汤颗粒的研发逻辑与科学依据。首先，明确了其作为古代经典名方的出处，源自清代《医学心悟》中的“二冬汤”，并收录于2018年《古代经典名方目录（第一批）》，这为其上市提供了坚实的政策与理论支持。其次，在关键信息考证板块，详细列出了处方中各药味的基原（如天冬、麦冬、黄芩等）、炮制规格及折算剂量，确保了药材质量的可控性与处方的合规性。在功能主治部分，清晰界定了其“润肺清胃”的功效及针对“上消”症的主治范围。此外，模板底部特别整理了已获批上市的3.1类中药新药列表，包括江西药都樟树、贵州威门药业等多家企业的获批信息，为行业同仁提供了宝贵的市场参考。该模板不仅是一份药品说明书的范本，更是一套中药新药研发的知识图谱。它帮助研发人员理清经典名方转化的关键路径，同时也为临床医生提供了用药参考。