介绍了生物医学新技术的临床研究备案、实施、报告和临床转化应用申请、受理、决定工作程序，描述了生物医学新技术从临床研究到临床转化的整个管理流程，依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》（自2026年5月1日起施行）。