模板社区
中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理
立即使用
103
0
1
举报
发布时间:2024年11月03日
中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理
《中药注册管理专门规定》、《中药注册分类及申报资料要求》和《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》阐释了“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”的内涵,开辟了符合中医药特点的研发新路径,明确了用于支持研发和监管决策的“人用经验”相关定义,但如何开展规范、合规、科学收集整理人用经验尚缺乏相关指南。为了方法了解人用经验收集整理,编制此图,供大家参考。
发布时间:2024年11月03日
发表评论
打开APP查看高清大图
中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理
下载eddx文件
下载客户端
立即使用
社区模板帮助中心,
他的近期作品
查看更多>>