2024年6月7日，CDE发布了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》，规范和指导化学原料药的生产工艺、生产场地、生产批量、质量标准等发生变更，相关制剂持有人应进行哪些研究工作，并进一步明确当制剂所用原料药的供应商发生变更时，相关制剂的技术要求。据此，绘制了化学原料药变更对化学制剂变更的影响，供大家参考。