介绍了需要启动药品注册检验的注册申请范围,产品涉及中药和天然药物、化学药品、原料药、生物制品,申请阶段包括上市许可申请和补充申请。其中生物制品补充申请事项较复杂,还需根据相关技术指导原则判断是否需要注册检验,本图示中未编制。变更备案事项因各省管理要求不同,本图示也未编制,是否需要注册检验,应关注各省的上市后变更管理要求。
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