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需要启动药品注册检验的注册申请范围
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发布时间:2024年07月07日
需要启动药品注册检验的注册申请范围
介绍了需要启动药品注册检验的注册申请范围,产品涉及中药和天然药物、化学药品、原料药、生物制品,申请阶段包括上市许可申请和补充申请。其中生物制品补充申请事项较复杂,还需根据相关技术指导原则判断是否需要注册检验,本图示中未编制。变更备案事项因各省管理要求不同,本图示也未编制,是否需要注册检验,应关注各省的上市后变更管理要求。
发布时间:2024年07月07日
药品补充申请
药品注册检验
药品注册申请
药品上市许可申请
药品变更备案
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