临床试验伦理审批流程/药物临床试验/器械临床试验,首先,研究者需要准备伦理审查材料并递交伦理文件给伦理秘书处。接着,伦理秘书处会对这些文件进行初步审查。如果文件初步审查通过,则进入下一步的审查形式决定阶段,可能包括会议审查、快速审查或主审委员审查。如果文件在初步审查中被认为需要修改或补充,研究者需要根据伦理委员会的意见进行相应的修改。
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