为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，2021年4月13日，药审中心发布了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》，据此绘制了真实世界数据的适用性评价和数据治理流程图，便于快捷了解。