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真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流
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发布时间:2024年06月08日
真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践,提高研发效率,针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议,2023年2月6日,药审中心发布了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》,据此绘制了真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流图示,方便大家快捷了解此类沟通交流的适用范围、沟通交流的程序、资料准备、会议类别以及会议前后的要求等。
发布时间:2024年06月08日
真实世界研究
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