人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容,对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。通过放射性标记人体物质平衡研究数据分析,计算各基质中原形药/代谢产物放射性占样品总放射性的百分比以及排泄物中原形药/代谢产物占给药剂量的百分比,鉴定代谢产物,获取代谢产物谱;根据放射性标记的人体物质平衡研究中的放射性物质排泄量来量化评估主要代谢产物、次要代谢产物以及各消除途径的贡献,确定产生主要代谢产物的代谢酶,阐述药物的生物转化途径,明确药物的主要消除途径。
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