人体物质平衡研究作为创新药临床药理学研究的重要内容，主要用于定量和全面描述药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等特征，阐明药物在人体内的消除途径及贡献，支持确证性临床研究设计，为创新药临床用药的安全性、有效性评价提供重要依据。物质平衡研究可以采用放射性同位 素标记的示踪方法或其它合适的方法开展。本图还介绍了人体物质平衡研究适用的化学小分子创新药、排除标准以及开展时机，指导化学创新药研发。