医疗机构、协会、学会提出在已上市药品说明书增加儿童用药信息的建议，经国家药监局药审中心审核和国家药监局批准公告，药品上市许可持有人依据国家药监局公告提出在已上市药品说明书中增加儿童药用信息的补充申请，经国家药监局药审中心审核和审批后实施。