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无参比制剂品种的仿制研发注册(征求意见稿)
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发布时间:2023年05月26日
浙江
无参比制剂品种的仿制研发注册(征求意见稿)
介绍了无参比制剂品种的仿制研发和注册要求,重点是被仿药品、临床价值评估、药学研究、临床试验的基本要求,以及临床试验、上市申请的程序。目前该要求尚处于征求意见状态,供大家参考、研究。
发布时间:2023年05月26日
浙江
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